FDA 510(k)

STERRAD NX に ALLClear テクノロジーを搭載

K番号: K220404 · 2022-05-16

申請者Advanced Sterilization Products, Inc.

決定日2022-05-16

製品コードMLR

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

STERRAD NX with ALLClear Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16 under 510(k) number K220404. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STERRAD NX with ALLClear Technology?

STERRAD NX with ALLClear Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16. The listed applicant is Advanced Sterilization Products, Inc.. The 510(k) number is K220404.

When did STERRAD NX with ALLClear Technology receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD NX with ALLClear Technology received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16, under 510(k) number K220404.

Who is the listed applicant for STERRAD NX with ALLClear Technology?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD NX with ALLClear Technology?

The FDA product code for STERRAD NX with ALLClear Technology is MLR.

申請者としてAdvanced Sterilization Products, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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