FDA 510(k)

uCerv Flux-C 3D多孔チタニウム cervicale インターボディ

K番号: K220696 · 2022-08-19

決定日2022-08-19

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K220696. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody?

uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Ulrich Medical USA. The 510(k) number is K220696.

When did uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody receive FDA 510(k) clearance?

uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K220696.

Who is the listed applicant for uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody?

The FDA product code for uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody is ODP.

申請者としてUlrich Medical USAを記載するその他の記録

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