免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

HS ファイバーセルジャージ

K番号: K220765 · 2023-07-26

申請者Riverpoint Medical, LLC
決定日2023-07-26
製品コードJDQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

HS Fiber Cerclage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26 under 510(k) number K220765. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HS Fiber Cerclage?

HS Fiber Cerclage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K220765.

When did HS Fiber Cerclage receive FDA 510(k) clearance?

HS Fiber Cerclage received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26, under 510(k) number K220765.

Who is the listed applicant for HS Fiber Cerclage?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS Fiber Cerclage?

The FDA product code for HS Fiber Cerclage is JDQ.

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公式ソース

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