免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ストラット縫合針；ノーティー・ボタン

K番号: K253693 · 2026-03-11

申請者Riverpoint Medical, LLC
決定日2026-03-11
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Strut Suture; No-Tie Button is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K253693. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Strut Suture; No-Tie Button?

Strut Suture; No-Tie Button is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K253693.

When did Strut Suture; No-Tie Button receive FDA 510(k) clearance?

Strut Suture; No-Tie Button received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K253693.

Who is the listed applicant for Strut Suture; No-Tie Button?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strut Suture; No-Tie Button?

The FDA product code for Strut Suture; No-Tie Button is MBI.

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公式ソース

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