FDA 510(k)

ノートレス・サutures・アンカー

K番号: K231278 · 2023-08-01

決定日2023-08-01

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Knotless Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01 under 510(k) number K231278. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Knotless Suture Anchor?

Knotless Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K231278.

When did Knotless Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Knotless Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01, under 510(k) number K231278.

Who is the listed applicant for Knotless Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Knotless Suture Anchor?

The FDA product code for Knotless Suture Anchor is MBI.

申請者としてRiverpoint Medical, LLCを記載するその他の記録

K253693ストラット縫合針；ノーティー・ボタン K253695リガメンド K243988RootMend MRR K242494オッセオフィットインターフェイシングアンカー；オッセオフィットボーンツールコンストラクション K232411JuggerKnot ソフトアンカー OC K231078All-Suture Anchor

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公式ソース

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