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FDA 510(k)

シンエジー・クレネアル v2.2.9、スティルステーション・クレネアル v3.1.4

K番号: K221087 · 2022-06-10

申請者Medtronic Navigation, Inc.
決定日2022-06-10
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Synergy Cranial v2.2.9, StealthStation Cranial v3.1.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K221087. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synergy Cranial v2.2.9, StealthStation Cranial v3.1.4?

Synergy Cranial v2.2.9, StealthStation Cranial v3.1.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K221087.

When did Synergy Cranial v2.2.9, StealthStation Cranial v3.1.4 receive FDA 510(k) clearance?

Synergy Cranial v2.2.9, StealthStation Cranial v3.1.4 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K221087.

Who is the listed applicant for Synergy Cranial v2.2.9, StealthStation Cranial v3.1.4?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synergy Cranial v2.2.9, StealthStation Cranial v3.1.4?

The FDA product code for Synergy Cranial v2.2.9, StealthStation Cranial v3.1.4 is HAW.

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公式ソース

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