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FDA 510(k)

単回使用型ビデオ柔軟尿道肾鏡システム

K番号: K221158 · 2023-03-06

申請者Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2023-03-06
製品コードFGB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K221158. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K221158.

When did Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K221158.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

FDA 510(k)レコードでは、広州レッドパイン医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System?

The FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope System is FGB.

関連する臨床試験

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申請者としてGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：FGB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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