FDA 510(k)

オーバージェットカリエスアシスト

K番号: K222746 · 2023-03-27

決定日2023-03-27

製品コードMYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Overjet Caries Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27 under 510(k) number K222746. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Overjet Caries Assist?

Overjet Caries Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K222746.

When did Overjet Caries Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Caries Assist received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27, under 510(k) number K222746.

Who is the listed applicant for Overjet Caries Assist?

FDA 510(k)レコードでは、Overjet, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Overjet Caries Assist?

The FDA product code for Overjet Caries Assist is MYN.

申請者としてOverjet, Inc.を記載するその他の記録

K261059オーバージェットマルチイメージカリエスおよびチャートングアシスト K253930オーバージェットアイリスインテリジェントイメージングシステム K251514オーバージェットCBCTアシスト K241681オーバージェット画像強化アシスト K241684オーバージェットチャートングアシスト K233738オーバージェット虫歯アシスト-小児用

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。