FDA 510(k)

オープンリブ

K番号: K223261 · 2023-07-13

決定日2023-07-13

製品コードJAK

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Open Rib is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K223261. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Open Rib?

Open Rib is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K223261.

When did Open Rib receive FDA 510(k) clearance?

Open Rib received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K223261.

Who is the listed applicant for Open Rib?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Open Rib?

The FDA product code for Open Rib is JAK.

申請者としてCanon Medical Informatics, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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申請者としてCanon Medical Informatics, Inc.を記載するその他の記録

関連機器（コード：JAK）

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