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FDA 510(k)

ビュテリアCT Vスコア

K番号: K243240 · 2025-04-10

申請者Canon Medical Informatics, Inc.
決定日2025-04-10
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Vitrea CT VScore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K243240. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vitrea CT VScore?

Vitrea CT VScore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Canon Medical Informatics, Inc.. The 510(k) number is K243240.

When did Vitrea CT VScore receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT VScore received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K243240.

Who is the listed applicant for Vitrea CT VScore?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT VScore?

The FDA product code for Vitrea CT VScore is JAK.

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公式ソース

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