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FDA 510(k)

PathLoc-TA 拡張可能な腰部カage システム

K番号: K223474 · 2023-01-13

申請者L&K BIOMED Co., Ltd.
決定日2023-01-13
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K223474. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System?

PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K223474.

When did PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K223474.

Who is the listed applicant for PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System?

FDA 510(k)レコードでは、L&K BIOMED Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System?

The FDA product code for PathLoc-TA Expandable Lumbar Cage System is MAX.

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公式ソース

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