FDA 510(k)

ランファック横断アクセス骨髄吸引針（CRVS-BMA-LA）

K番号: K223612 · 2023-02-21

決定日2023-02-21

製品コードKNW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ranfac Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21 under 510(k) number K223612. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA)?

Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21. The listed applicant is Ranfac Corporation. The 510(k) number is K223612.

When did Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA) receive FDA 510(k) clearance?

Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21, under 510(k) number K223612.

Who is the listed applicant for Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA)?

The FDA 510(k) record lists Ranfac Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA)?

The FDA product code for Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA) is KNW.

申請者としてRanfac Corporationを記載するその他の記録

K202287ラン・フレックス・B 骨髄吸引針 K190177J型骨髄生検針、T型骨髄生検針、ツイーザー骨髄生検針 K183146ランファックカルテラバイオプシー針

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。