FDA 510(k)

マイクロ・リキス

K番号: K223728 · 2023-07-13

決定日2023-07-13

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Micro Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K223728. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Micro Rx?

Micro Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K223728.

When did Micro Rx receive FDA 510(k) clearance?

Micro Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K223728.

Who is the listed applicant for Micro Rx?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Rx?

The FDA product code for Micro Rx is DQY.

申請者としてImds Operations B.V.を記載するその他の記録

K242337FlowGuide (FG60F)；GuidionShort (GS60F)K241611ShapeIT（SI014135）K210431ReCross K210110ガイドオン K200324NHancer Rx K191229トラップイット

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。