非滅菌、単回使用、粉体不使用の検査手袋、青色、化学療法薬およびフェンタニルと使用を確認済みのもの小サイズ（NGPF102）；中サイズ（NGPF103）；大サイズ（NGPF104）；特大サイズ（NGPF105） — FDA 510(k) K223903

医療機器の概要

Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Semperit Investments Asia Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K223903. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105)?

Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Semperit Investments Asia Pte , Ltd.. The 510(k) number is K223903.

When did Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105) receive FDA 510(k) clearance?

Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K223903.

Who is the listed applicant for Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105)?

The FDA 510(k) record lists Semperit Investments Asia Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105)?

The FDA product code for Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105) is LZA.

申請者としてSemperit Investments Asia Pte , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K183441無粉体ニトリル患者検査手袋、緑色、非無菌、皮膚炎の可能性低、化学療法薬との使用試験済 K171378非無菌、単回使用、粉体不使用の検査手袋で、化学療法薬との使用を検証済み K160781センプーメッドシンテグラIR、無菌非粉体合成ゴム手術用手袋

関連機器（コード：LZA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261793無粉体ニトリル検査手袋（ブルーおよびブラック色）で化学療法薬およびフェンタニルシチル酸を使用するための検査済みMaxter Healthcare, Inc.K262542バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、緑色；バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、紫青色；32種類の化学療法薬、フェンタニルおよび胃酸透過抵抗性を検証済みTop Glove Sdn. Bhd.K260312ニトリル粉無しの検査手袋、青色 32種類の化学療法薬およびフェンタニル透過抵抗性を確認済み；ニトリル粉無しの検査手袋、紫青色 32種類の化学療法薬、キサラジン、フェンタニルおよび胃酸の使用を確認済みGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749カーディナルヘルスニトリルブルー検査手袋が化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用を検証済みCardinalhealth K260794非留体粉未フリーニトリル患者検査手袋、リコリス根抽出物および尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キサラジン塩酸塩、胃酸と使用を検証済み。オーシャンカラーKossan International Sdn Bhd K262014PUREZERO* MARIN* ニトリル粉を含まない検査手袋；PUREZERO* MARIN-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋O&M Halyard, Inc.

公式ソース

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