肺-CAD
K番号: K230085 · 2023-10-03
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決定日2023-10-03
製品コードMYN
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Lung-CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imagen Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K230085. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Lung-CAD?
Lung-CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is Imagen Technologies, Inc.. The 510(k) number is K230085.
When did Lung-CAD receive FDA 510(k) clearance?
Lung-CAD received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K230085.
Who is the listed applicant for Lung-CAD?
The FDA 510(k) record lists Imagen Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Lung-CAD?
The FDA product code for Lung-CAD is MYN.
申請者としてImagen Technologies, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MYN）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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