FDA 510(k)

Ultraflex™ 気管支気管ステントシステム

K番号: K230269 · 2023-07-14

決定日2023-07-14

製品コードJCT

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K230269. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System?

Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K230269.

When did Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K230269.

Who is the listed applicant for Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System?

The FDA product code for Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System is JCT.

申請者としてBoston Scientific Corporationを記載するその他の記録

K262151SpaceOAR Flex™ システム K261153リスティーヴューエリートデジタルフレキシブル尿管内視鏡システム K261915ナビゲーターフレックス尿路アクセスシートセット K262165FARADRIVE™ ステアブルシート（M004PF21M402）K262462TheraSphere 360™ Y-90管理プラットフォーム K261488OBSIDIO コンフォーマブルエンブリック

すべての167件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。