SCOUT MD手術ガイドシステム — FDA 510(k) K231468

医療機器の概要

SCOUT MD Surgical Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K231468. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SCOUT MD Surgical Guidance System?

SCOUT MD Surgical Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. The 510(k) number is K231468.

When did SCOUT MD Surgical Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

SCOUT MD Surgical Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K231468.

Who is the listed applicant for SCOUT MD Surgical Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical System, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCOUT MD Surgical Guidance System?

The FDA product code for SCOUT MD Surgical Guidance System is NEU.

申請者としてMerit Medical System, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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