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FDA 510(k)

インビクタスロボティックナビゲーション機器

K番号: K232044 · 2023-10-06

申請者Alphatec Spine, Inc.
決定日2023-10-06
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Invictus Robotic Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232044. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Invictus Robotic Navigation Instruments?

Invictus Robotic Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232044.

When did Invictus Robotic Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Invictus Robotic Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232044.

Who is the listed applicant for Invictus Robotic Navigation Instruments?

FDA 510(k)レコードでは、Alphatec Spine, Inc.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Invictus Robotic Navigation Instruments?

The FDA product code for Invictus Robotic Navigation Instruments is OLO.

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公式ソース

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