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FDA 510(k)

ライフスタイルズ NRLテクスチャードコンドーム

K番号: K232279 · 2023-10-05

申請者Suretex Limited

決定日2023-10-05

製品コードHIS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

LifeStyles NRL Textured Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K232279. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LifeStyles NRL Textured Condom?

LifeStyles NRL Textured Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K232279.

When did LifeStyles NRL Textured Condom receive FDA 510(k) clearance?

LifeStyles NRL Textured Condom received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K232279.

Who is the listed applicant for LifeStyles NRL Textured Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeStyles NRL Textured Condom?

The FDA product code for LifeStyles NRL Textured Condom is HIS.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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