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FDA 510(k)

ミルピード 070 吸引カテーテル；ペルフーゼ 吸引チューブセット

K番号: K232524 · 2023-10-18

申請者Perfuze, Ltd.
決定日2023-10-18
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K232524. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set?

Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K232524.

When did Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set receive FDA 510(k) clearance?

Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K232524.

Who is the listed applicant for Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set?

FDA 510(k)レコードでは、Perfuze, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set?

The FDA product code for Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set is NRY.

関連する臨床試験

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申請者としてPerfuze, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262399ミルピード・システムK253901ミルピード88 アクセスカテーテルK253590ミルピード・システムK252392Millipede70吸引カテーテル；Perfuze吸引チューブセットK250012ミルピード 070 吸引カテーテル；ペルフーゼ 吸引チューブセットK240711Zipline Access Catheter

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関連機器（コード：NRY）

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公式ソース

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