FDA 510(k)

ジャボット・ティ・縫合アンカー、ジャボット・ティ-D 縫合アンカー

K番号: K232725 · 2023-11-02

決定日2023-11-02

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232725. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor?

Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. The 510(k) number is K232725.

When did Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232725.

Who is the listed applicant for Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Endophix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor?

The FDA product code for Javelot Ti Suture Anchor, Javelot Ti-D Suture Anchor is MBI.

申請者としてSuzhou Endophix Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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