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FDA 510(k)

TitanPico Laser Workstation (PICO-450)

K番号: K233757 · 2024-04-11

申請者Rhein Laser Technologies Co., Ltd.
決定日2024-04-11
製品コードGEX
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

TitanPico Laser Workstation (PICO-450) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhein Laser Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11 under 510(k) number K233757. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TitanPico Laser Workstation (PICO-450)?

TitanPico Laser Workstation (PICO-450) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is Rhein Laser Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K233757.

When did TitanPico Laser Workstation (PICO-450) receive FDA 510(k) clearance?

TitanPico Laser Workstation (PICO-450) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11, under 510(k) number K233757.

Who is the listed applicant for TitanPico Laser Workstation (PICO-450)?

The FDA 510(k) record lists Rhein Laser Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TitanPico Laser Workstation (PICO-450)?

The FDA product code for TitanPico Laser Workstation (PICO-450) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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公式ソース

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