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FDA 510(k)

ニトリル粉無しの生物分解可能な検査手袋（緑色）

K番号: K240269 · 2024-10-25

申請者Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.
決定日2024-10-25
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K240269. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green)?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K240269.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K240269.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green)?

The FDA 510(k) record lists Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green)?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green) is LZA.

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公式ソース

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