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FDA 510(k)

HydroMARK™ プラス ビストスサイトマーカー（ハミングバード形）(4010-02-15-T6)

K番号: K240527 · 2024-07-10

申請者Devicor Medical Products, Inc.
決定日2024-07-10
製品コードNEU
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10 under 510(k) number K240527. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6)?

HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K240527.

When did HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) receive FDA 510(k) clearance?

HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10, under 510(k) number K240527.

Who is the listed applicant for HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6)?

The FDA 510(k) record lists Devicor Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6)?

The FDA product code for HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape) (4010-02-15-T6) is NEU.

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関連機器（コード：NEU）

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公式ソース

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