NuFACE® FIX+ — FDA 510(k) K240564

医療機器の概要

NuFACE® FIX+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface®. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K240564. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NuFACE® FIX+?

NuFACE® FIX+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface®. The 510(k) number is K240564.

When did NuFACE® FIX+ receive FDA 510(k) clearance?

NuFACE® FIX+ received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K240564.

Who is the listed applicant for NuFACE® FIX+?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company Dba Nuface® as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuFACE® FIX+?

The FDA product code for NuFACE® FIX+ is NFO.

申請者としてCarol Cole Company Dba Nuface®を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K212947トリニティプラスシワリダクター K201906トリニティ ELE プラスおよびトリニティ ELE プラスプロ K201782ヌフェース・トリニティ・プラスデバイス K191672NuFACE ミニデバイス K182424NuFACE FIX 肌肤整頓装置 K181008ヌーフェイス・トリニティ

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関連機器（コード：NFO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261370LED光療マスク（LEDフェイスマスクパルス（FAC06NA））Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLC K260387SYNERJET PRO（SP-1003）；InPhiuse（SP-1003）；WOWJET（SP-1003）Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro デバイス（HD-109）Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA　マルチ機能　ヘッドブラシ（TB-2343F、TB-2442F）Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulikeクリアゼロ（YC10 BU）Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

公式ソース

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