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FDA 510(k)

Ultra RapidWarm™ Blast

K番号: K240605 · 2024-08-07

申請者Vitrolife Sweden AB
決定日2024-08-07
製品コードMQL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Ultra RapidWarm™ Blast is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K240605. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultra RapidWarm™ Blast?

Ultra RapidWarm™ Blast is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K240605.

When did Ultra RapidWarm™ Blast receive FDA 510(k) clearance?

Ultra RapidWarm™ Blast received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K240605.

Who is the listed applicant for Ultra RapidWarm™ Blast?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra RapidWarm™ Blast?

The FDA product code for Ultra RapidWarm™ Blast is MQL.

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公式ソース

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