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FDA 510(k)

毛包吸引セット、減少した単一腔管

K番号: K172050 · 2017-11-21

申請者Vitrolife Sweden AB
決定日2017-11-21
製品コードMQE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K172050. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen?

Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K172050.

When did Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen receive FDA 510(k) clearance?

Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K172050.

Who is the listed applicant for Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen?

The FDA product code for Follicle Aspiration Set, Reduced Single Lumen is MQE.

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公式ソース

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