免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

OC ジャッジナット ソフトアンカー

K番号: K240719 · 2024-04-11

申請者Riverpoint Medical
決定日2024-04-11
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

OC JuggerKnot Soft Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11 under 510(k) number K240719. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OC JuggerKnot Soft Anchor?

OC JuggerKnot Soft Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K240719.

When did OC JuggerKnot Soft Anchor receive FDA 510(k) clearance?

OC JuggerKnot Soft Anchor received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11, under 510(k) number K240719.

Who is the listed applicant for OC JuggerKnot Soft Anchor?

FDA 510(k)レコードでは、Riverpoint Medicalが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for OC JuggerKnot Soft Anchor?

The FDA product code for OC JuggerKnot Soft Anchor is MBI.

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公式ソース

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