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FDA 510(k)

スペクトルCT 7500 RT

K番号: K240844 · 2024-10-18

申請者Philips Medical Systems Technologies , Ltd.
決定日2024-10-18
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Spectral CT 7500 RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K240844. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spectral CT 7500 RT?

Spectral CT 7500 RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K240844.

When did Spectral CT 7500 RT receive FDA 510(k) clearance?

Spectral CT 7500 RT received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K240844.

Who is the listed applicant for Spectral CT 7500 RT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectral CT 7500 RT?

The FDA product code for Spectral CT 7500 RT is JAK.

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公式ソース

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