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FDA 510(k)

スペクトルCT

K番号: K244008 · 2025-05-16

申請者Philips Medical Systems Technologies , Ltd.
決定日2025-05-16
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Spectral CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K244008. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spectral CT?

Spectral CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K244008.

When did Spectral CT receive FDA 510(k) clearance?

Spectral CT received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K244008.

Who is the listed applicant for Spectral CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectral CT?

The FDA product code for Spectral CT is JAK.

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公式ソース

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