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FDA 510(k)

Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay

K番号: K241240 · 2024-07-18

申請者Hologic, Inc.
決定日2024-07-18
製品コードQOF
諮問委員会MI
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K241240. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay?

Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K241240.

When did Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay receive FDA 510(k) clearance?

Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K241240.

Who is the listed applicant for Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay?

The FDA product code for Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay is QOF.

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公式ソース

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