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FDA 510(k)

電気乳首吸引器(LD-208L、LD-3010L、LD-2010L、LD-3010、LD-2010)

K番号: K241322 · 2024-12-19

決定日2024-12-19
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K241322. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010)?

Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K241322.

When did Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K241322.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010)?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010)?

The FDA product code for Electric Breast Pump (LD-208L, LD-3010L, LD-2010L, LD-3010, LD-2010) is HGX.

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関連機器(コード:HGX)

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公式ソース

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