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FDA 510(k)

シンセシス グラフィックケースおよびトレイシステム

K番号: K241927 · 2025-03-28

申請者Synthes GmbH
決定日2025-03-28
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Synthes Graphic Case & Tray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K241927. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synthes Graphic Case & Tray System?

Synthes Graphic Case & Tray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K241927.

When did Synthes Graphic Case & Tray System receive FDA 510(k) clearance?

Synthes Graphic Case & Tray System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K241927.

Who is the listed applicant for Synthes Graphic Case & Tray System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthes Graphic Case & Tray System?

The FDA product code for Synthes Graphic Case & Tray System is KCT.

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公式ソース

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