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FDA 510(k)

レーザー脱毛機（QDTM-02）

K番号: K242951 · 2025-04-28

申請者Beijing Nubway S&T Co., Ltd.
決定日2025-04-28
製品コードGEX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Diode laser hair removal machine (QDTM-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K242951. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diode laser hair removal machine (QDTM-02)?

Diode laser hair removal machine (QDTM-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K242951.

When did Diode laser hair removal machine (QDTM-02) receive FDA 510(k) clearance?

Diode laser hair removal machine (QDTM-02) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K242951.

Who is the listed applicant for Diode laser hair removal machine (QDTM-02)?

FDA 510(k)レコードでは、北京ニューベイサイエンスアンドテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Diode laser hair removal machine (QDTM-02)?

The FDA product code for Diode laser hair removal machine (QDTM-02) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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公式ソース

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