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FDA 510(k)

レーザー脱毛機(QDTM-04)

K番号: K261693 · 2026-07-17

決定日2026-07-17
製品コードGEX
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

レーザー脱毛機(QDTM-04)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は北京ニューベイサイエンス&テクノロジー株式会社です。同社は2026年7月17日にFDA 510(k)の認可を受け、認可番号K261693で510(k)の下で認可されました。この装置は製品コードGEXに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。製品コードGEXは、消化器科学のカテゴリーに属し、消化器診断および治療装置を含みます。このカテゴリーの装置は、特定のFDA規制要件に従います。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Diode laser hair removal machine (QDTM-04)?

レーザー脱毛機(QDTM-04)は、2026年7月17日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は北京ニューベイサイエンス&テクノロジー株式会社です。510(k)番号はK261693です。

When did Diode laser hair removal machine (QDTM-04) receive FDA 510(k) clearance?

レーザー脱毛機(QDTM-04)は、2026年7月17日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261693です。

Who is the listed applicant for Diode laser hair removal machine (QDTM-04)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Nubway S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode laser hair removal machine (QDTM-04)?

The FDA product code for Diode laser hair removal machine (QDTM-04) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

関連する臨床試験

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申請者としてBeijing Nubway S&T Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:GEX)

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公式ソース

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