FDA 510(k)

オスプレイ縫合アンカー

K番号: K243726 · 2025-01-30

決定日2025-01-30

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Osprey Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243726. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Osprey Suture Anchor?

Osprey Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, Inc.. The 510(k) number is K243726.

When did Osprey Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Osprey Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243726.

Who is the listed applicant for Osprey Suture Anchor?

FDA 510(k)レコードでは、Responsive Arthroscopy, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Osprey Suture Anchor?

The FDA product code for Osprey Suture Anchor is MBI.

申請者としてResponsive Arthroscopy, Inc.を記載するその他の記録

K261632サンダーボルトシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。