サンダーボルト システム
K番号: K261632 · 2026-07-20
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決定日2026-07-20
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Thunderbolt Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はResponsive Arthroscopy, Inc.です。2026-07-20にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K261632で認可されました。この装置は製品コードMBIに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
Thunderbolt Systemとは何ですか？
Thunderbolt Systemは、2026-07-20にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はResponsive Arthroscopy, Inc.です。510(k)番号はK261632です。
Thunderbolt SystemがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
Thunderbolt Systemは2026年7月20日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261632です。
Thunderbolt Systemの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Responsive Arthroscopy, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Thunderbolt SystemのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード、Thunderbolt SystemはMBIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてResponsive Arthroscopy, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MBI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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