免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CPSロケーター3Dデリバリーカテター

K番号: K250147 · 2025-08-22

申請者Centerpoint Systems
決定日2025-08-22
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

CPS Locator 3D Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centerpoint Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22 under 510(k) number K250147. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CPS Locator 3D Delivery Catheter?

CPS Locator 3D Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22. The listed applicant is Centerpoint Systems. The 510(k) number is K250147.

When did CPS Locator 3D Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CPS Locator 3D Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22, under 510(k) number K250147.

Who is the listed applicant for CPS Locator 3D Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists Centerpoint Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPS Locator 3D Delivery Catheter?

The FDA product code for CPS Locator 3D Delivery Catheter is DQY.

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公式ソース

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