Pastelle
K番号: K250165 · 2025-07-03
広告
医療機器の概要
よくある質問
What is the Pastelle?
Pastelle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K250165.
When did Pastelle receive FDA 510(k) clearance?
Pastelle received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K250165.
Who is the listed applicant for Pastelle?
The FDA 510(k) record lists Wontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pastelle?
The FDA product code for Pastelle is GEX. This falls under the Gastroenterology category.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてWontech Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告