FDA 510(k)

Alma Veil

K番号: K251094 · 2025-05-06

決定日2025-05-06

製品コードGEX

諮問委員会SU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Alma Veil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K251094. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alma Veil?

Alma Veil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251094.

When did Alma Veil receive FDA 510(k) clearance?

Alma Veil received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K251094.

Who is the listed applicant for Alma Veil?

The FDA 510(k) record lists Wontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alma Veil?

The FDA product code for Alma Veil is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてWontech Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252877SANDRO Dual K250165Pastelle K251288Veincare K243957PICOALEX K241527Pastelle Pro K241643WONTECH Surgical Optic Fibers (BA400/BA400R/BA600/BA600R)

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