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FDA 510(k)

ペンタックスメディカル・ビデオプロセッサー（EPK-i8020c）

K番号: K251127 · 2025-06-03

申請者Pentax of America, Inc.
決定日2025-06-03
製品コードPEA
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K251127. The device is classified under product code PEA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)?

PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. The 510(k) number is K251127.

When did PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K251127.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)?

The FDA 510(k) record lists Pentax of America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)?

The FDA product code for PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) is PEA.

関連する臨床試験

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関連機器（コード：PEA）

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公式ソース

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