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FDA 510(k)

TS-RFジェネレーター（STS10）

K番号: K251566 · 2025-11-17

申請者Starmed Co., Ltd.
決定日2025-11-17
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

TS-RF Generator (STS10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17 under 510(k) number K251566. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TS-RF Generator (STS10)?

TS-RF Generator (STS10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K251566.

When did TS-RF Generator (STS10) receive FDA 510(k) clearance?

TS-RF Generator (STS10) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17, under 510(k) number K251566.

Who is the listed applicant for TS-RF Generator (STS10)?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TS-RF Generator (STS10)?

The FDA product code for TS-RF Generator (STS10) is GEI.

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公式ソース

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