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FDA 510(k)

VIVA コンボ RF システム

K番号: K252833 · 2026-05-26

申請者Starmed Co., Ltd.
決定日2026-05-26
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VIVA combo RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K252833. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VIVA combo RF System?

VIVA combo RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K252833.

When did VIVA combo RF System receive FDA 510(k) clearance?

VIVA combo RF System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K252833.

Who is the listed applicant for VIVA combo RF System?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVA combo RF System?

The FDA product code for VIVA combo RF System is GEI.

関連する臨床試験

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申請者としてStarmed Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：GEI）

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公式ソース

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