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FDA 510(k)

KARL STORZ フレキシブル イントゥベーション ビデオエンドスコープ – 無菌（FIVE-S）(0916612)

K番号: K251731 · 2025-12-05

申請者Karl Storz SE & CO. KG
決定日2025-12-05
製品コードEOQ
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S) (0916612) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K251731. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S) (0916612)?

KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S) (0916612) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K251731.

When did KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S) (0916612) receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S) (0916612) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K251731.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S) (0916612)?

FDA 510(k)レコードでは、Karl Storz SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S) (0916612)?

The FDA product code for KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S) (0916612) is EOQ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてKarl Storz SE & CO. KGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：EOQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261637単回使用型柔軟性支气管鏡Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309アンブー® aScope™ 5 ブロンコ 2.7/1.2；アンブー® aScope™ 5 ブロンコ 4.2/2.2；アンブー® aScope™ 5 ブロンコ 4.2/2.2 サンプラー セットAmbu A/SK2540263.8mm スリム プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0038U）；5.0mm レギュラープロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0050U）；6.0mm ラージ プロビュー ビデオ ブロノスコープ（090-02-0060U）；プロビュー ビデオ ブロノスコープ 8インチディスプレイ（040-07-0082U）Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ プラットフォーム（MON-000008）Auris Health, Inc.K254037肺流気道カテーテルFree Flow Medical, Inc.K253137富士フイルム内視鏡モデル EB-840S；富士フイルム内視鏡モデル EB-840TFujifilm Corporation

公式ソース

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