FDA 510(k)

WRISTAR マルチアックス遠位尺骨キット

K番号: K252959 · 2025-11-12

決定日2025-11-12

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrauma S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K252959. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit?

WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is Intrauma S.P.A. The 510(k) number is K252959.

When did WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit receive FDA 510(k) clearance?

WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K252959.

Who is the listed applicant for WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit?

The FDA 510(k) record lists Intrauma S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit?

The FDA product code for WRISTAR MultiAx Distal Radius Kit is HRS.

申請者としてIntrauma S.P.Aを記載するその他の記録

K230623KITE遠位腓骨キット K201147Elos® 内腔骨板固定装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。