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FDA 510(k)

ARTISアイコノフロア；ARTISアイコノ双方向型；ARTISアイコノ天井；ARTISフェノ

K番号: K254173 · 2026-04-24

申請者Siemens Medical Solutions USA, Inc.
決定日2026-04-24
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K254173. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254173.

When did ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K254173.

Who is the listed applicant for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

FDA 510(k)レコードには、シーメンス・メディカル・ソリューションズ・アメリカ・インコーポレイテッドが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

The FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is OWB.

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関連機器（コード：OWB）

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公式ソース

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