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FDA 510(k)

シナプス3Dベースツール（V7.2）

K番号: K254189 · 2026-04-30

申請者Fujifilm Corporation
決定日2026-04-30
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Synapse 3D Base Tools (V7.2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K254189. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synapse 3D Base Tools (V7.2)?

Synapse 3D Base Tools (V7.2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K254189.

When did Synapse 3D Base Tools (V7.2) receive FDA 510(k) clearance?

Synapse 3D Base Tools (V7.2) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K254189.

Who is the listed applicant for Synapse 3D Base Tools (V7.2)?

FDA 510(k)レコードには、富士フイルム株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Synapse 3D Base Tools (V7.2)?

The FDA product code for Synapse 3D Base Tools (V7.2) is QIH.

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公式ソース

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