FDA 510(k)承認

IYN 2026-03-16

Sonio Detect (v3)

申請者 Sonio

K番号 K252433

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OHS 2026-03-16

Ulike Reglow Light Therapy Device (UM10)

申請者 Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.

K番号 K260511

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GXR 2026-03-16

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)

申請者 Orthocon, Inc.

K番号 K253447

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HRS 2026-03-16

APTUS Shoulder Proximal Humerus System, PentaLock 3.5

申請者 Medartis AG

K番号 K253916

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OHS 2026-03-16

LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10)

申請者 Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.

K番号 K254079

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IKT 2026-03-15

Disposable Concentric Needle Electrode 0.30x25mm Red (TE/B50700-001); Disposable Concentric Needle Electrode 0.40x25mm Yellow (TE/B50700-002); Disposable Concentric Needle Electrode 0.30x30mm Pink (TE/B50700-006); Disposable Concentric Needle Electrode 0.45x37mm Green (TE/B50700-003); Disposable Concentric Needle Electrode 0.45x50mm Blue (TE/B50700-004); Disposable Concentric Needle Electrode 0.60x75mm Violet (TE/B50700-005)

申請者 Technomed Europe

K番号 K253581

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LLZ 2026-03-13

Aeka Imaging

申請者 Good Methods Global, Inc.

K番号 K253111

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QYT 2026-03-13

GenBody COVID-19 Ag Home Test

申請者 Genbody.Inc.

K番号 K251916

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ONO 2026-03-13

Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)

申請者 Medtronic Navigation, Inc.

K番号 K253391

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JAK 2026-03-13

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0

申請者 Canon Medical Systems Corporation

K番号 K260078

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該当なし 2026-03-13

IASIS i2 Relaxation Neurofeedback System

申請者 Iasis Technologies

K番号 K252923

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JAK 2026-03-13

Extremity CT Imaging System

申請者 Mars Bioimaging , Ltd.

K番号 K252249

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