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FDA 510(k)

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0

K番号: K260078 · 2026-03-13

申請者Canon Medical Systems Corporation
決定日2026-03-13
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K260078. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0?

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K260078.

When did Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K260078.

Who is the listed applicant for Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0?

The FDA product code for Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 is JAK.

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公式ソース

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