FDA 510(k)承認

PNR 2016-09-22

Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml)

申請者 Vr Medical Technology

K番号 K162188

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NHA 2016-09-21

ATLANTIS ISUS Implant Suprastructures

申請者 Dentsply International, Inc.

K番号 K160207

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DXN 2016-09-21

Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor

申請者 Health & Life Co., Ltd.

K番号 K162338

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MNH 2016-09-21

Spinal fixation system

申請者 Canwell Medical Co., Ltd.

K番号 K161151

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MAX 2016-09-21

Cascadia Interbody System

申請者 K2m, Inc.

K番号 K162264

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NAY 2016-09-21

da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer

申請者 Intuitive Surgical, Inc.

K番号 K162411

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IYN 2016-09-21

Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.0

申請者 Toshibamedical Systems Corporation

K番号 K161843

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DQY 2016-09-21

Surefire Guiding Catheter

申請者 Surefire Medical, Inc.

K番号 K162359

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LLZ 2016-09-21

Scenium

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K162339

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PEW 2016-09-21

UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge

申請者 Neotract, Inc.

K番号 K162345

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FLL 2016-09-21

Infrared Thermometer (Model: LX-26E, LX-260TE, PRO LX-261E, LX-360, LX-361T, BW-CX10)

申請者 Nexmed Technology Co., Ltd.

K番号 K160816

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IYN 2016-09-21

E-CUBE 11

申請者 Alpinion Medical Systems Co., Ltd.

K番号 K161439

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